ಸುದ್ದಿ

ಮೇ 1 ರಿಂದ^st, ನ ಹೊಸ ಆವೃತ್ತಿಮತ್ತುಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಜಾರಿಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಎರಡು ಕ್ರಮಗಳನ್ನು "ನಾಲ್ಕು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ" ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಂತೆ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಜಾರಿಗೊಳಿಸಲಾಗುವುದು ಎಂದು ರಾಜ್ಯವು ಸೂಚಿಸಿದೆ.

ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, <ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಆಡಳಿತದ ಮೇಲಿನ ನಿಯಮಗಳು> ಅಳವಡಿಸಬೇಕು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿದಾರರು ಮತ್ತು ರೆಕಾರ್ಡರ್‌ಗಳ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅಳವಡಿಸಬೇಕು.ಆಡಳಿತಾತ್ಮಕ ಪರವಾನಗಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಉತ್ತಮಗೊಳಿಸಬೇಕು, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಬೇಕು, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಬೇಕು, ಉದ್ಯಮಗಳ ಮುಖ್ಯ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಕಾನೂನುಬಾಹಿರ ಕೃತ್ಯಗಳ ಶಿಕ್ಷೆಯನ್ನು ಇನ್ನಷ್ಟು ಬಲಪಡಿಸಬೇಕು.

ಎರಡನೆಯದಾಗಿ, ಮಾರಾಟ, ಸಾರಿಗೆ, ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಪಾರ ಲಿಂಕ್‌ಗಳ ಇತರ ಅಂಶಗಳ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಬೇಕು, ಖರೀದಿ ತಪಾಸಣೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ದಾಖಲೆಗಳಂತಹ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಪರಿಷ್ಕರಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟಕ್ಕಾಗಿ ನೋಂದಣಿದಾರರು ಮತ್ತು ಫೈಲ್‌ದಾರರ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಬೇಕು. ಅವರ ನೋಂದಾಯಿತ ಮತ್ತು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಬೇಕು.

ಮೂರನೆಯದಾಗಿ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಉತ್ಪಾದನಾ ವರದಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು, ಉತ್ಪನ್ನ ವೈವಿಧ್ಯ ವರದಿ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಡೈನಾಮಿಕ್ ವರದಿ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಸ್ಥಿತಿಯ ಬದಲಾವಣೆಯ ವರದಿ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ವಾರ್ಷಿಕ ಸ್ವಯಂ ತಪಾಸಣೆ ವರದಿಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಬೇಕು.

ನಾಲ್ಕನೆಯದಾಗಿ, ಸಂಬಂಧಿತ ಇಲಾಖೆಗಳು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.ಎಲ್ಲಾ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಇಲಾಖೆಗಳ ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳನ್ನು ಪರಿಷ್ಕರಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸುಧಾರಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆ, ಪ್ರಮುಖ ತಪಾಸಣೆ, ಅನುಸರಣಾ ತಪಾಸಣೆ, ಕಾರಣ ತಪಾಸಣೆ ಮತ್ತು ವಿಶೇಷ ತಪಾಸಣೆಯಂತಹ ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಬೇಕು.

ನಿರ್ವಹಣಾ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಬದಲಾವಣೆಗಳು

1. ವರ್ಗೀಕೃತ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ತತ್ವಗಳು ಮತ್ತು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು:

ವರ್ಗ I ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗೆ ಅನುಮತಿ ಮತ್ತು ಫೈಲಿಂಗ್ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.ವರ್ಗ II ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯು ಫೈಲಿಂಗ್ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ.ಪರಿಚಲನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ಉತ್ಪನ್ನದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಪರಿಣಾಮ ಬೀರದ ವರ್ಗ II ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಫೈಲಿಂಗ್ ಅನ್ನು ವಿನಾಯಿತಿ ನೀಡಬಹುದು ಮತ್ತು ವರ್ಗ III ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯು ಪರವಾನಗಿ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ.

2. ನಿಯಂತ್ರಕ ತತ್ವಗಳು ಮತ್ತು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು:

ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ತಪಾಸಣೆ, ವಿಮಾನ ತಪಾಸಣೆ, ಜವಾಬ್ದಾರಿ ಸಂದರ್ಶನ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ, ಕ್ರೆಡಿಟ್ ಫೈಲ್ ಮತ್ತು ಇತರ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಸಮಗ್ರ ಬಳಕೆಯ ಮೂಲಕ, ನಿಯಂತ್ರಕ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಉತ್ಕೃಷ್ಟಗೊಳಿಸಿ, ನಿಯಂತ್ರಕ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ.

3. ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ತತ್ವದ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು:

ಎಂಟರ್‌ಪ್ರೈಸ್ ಖರೀದಿ ತಪಾಸಣೆ ದಾಖಲೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಬೇಕು ಎಂದು ಷರತ್ತು ವಿಧಿಸಲಾಗಿದೆ.ವರ್ಗ II ಮತ್ತು ವರ್ಗ III ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸಗಟು ವ್ಯಾಪಾರದಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿರುವ ಉದ್ಯಮಗಳು ಮತ್ತು ವರ್ಗ III ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಚಿಲ್ಲರೆ ವ್ಯಾಪಾರವು ಮಾರಾಟ ದಾಖಲೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುತ್ತದೆ.